Vacciner imod COVID-19


Pt. er der 4 vacciner, som anvendes i Danmark (godkendt betinget): Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Janssen (Johnson&Johnson).
NB: Vaccinen fra Pfizer/BioNTech kaldes i øvrigt "Comirnaty". Og vaccinen fra AstraZenica hedder nu "Vaxzevria".

Vigtig information angående AstraZenicas vaccine:
(Udklip fra den svenske avis Smålandsposten side 16 fra d. 25/8-2020. Teksten stammer fra nyhedsbureauet TT)



EU og AstraZenica deler ansvaret ved farlige bivirkninger.
Jeg har aldrig hørt om den aftale mellem EU og AstraZenica! Har nogen danske aviser omtalt det?
Det kan blive aktuelt i forbindelse med de usædvanlige blodpropper, som er indberettet fra flere lande.

Danwatch: "EU beskytter vaccine-producenter mod dyre erstatningssager":
https://danwatch.dk/perspektiv/eu-beskytter-vaccineproducenter-mod-dyre-erstatningssager/ (12/11-2020)

Patienterstatningen: erstatning ved skader pga. COVID-19 vaccine: https://pebl.dk/da/nyheder/i-fokus/covid-19-vaccine

Det er mildt sagt ikke let at finde oplysningerne om bivirkninger mm.!
Prøv selv at google! F.eks. er søgemuligheden på https://www.indlaegssedler.dk/ elendig (prøv ordet "Moderna" eller COVID-19")!
Websitet tilhører Lægemiddelindustriforeningen Lif i Danmark.

Indlægssedler

Indlægssedler er rettet imod almindelige mennesker, som skal vaccineres.
I indlægssedlerne omtales bivirkningerne i nogle kategorier, som er lette at forstå:

Produktresumé

Produktresumé er rettet imod de professionelle såsom læger og sygeplejersker.
I produktresumé omtales bivirkningerne med sandsynligheder (%-tal):
Så ønsker man ordenlig information om bivirkninger, så skal kigge i produkresumé og ikke i indlægsseddel!

Sammenligning

NB: Oplysninger er kopieret direkte fra indlægssedlerne hhv. produktresuméerne.

Kategorien "meget almindelige (mere end 1 ud af 10)" for bivirkninger viser sig ikke helt at give den rette fornemmelse, når man ser på %-tallene!
%-tallene virker langt højere end man vel umiddelbart ville tro. Informationen burde forbedres med en kategori kaldet "de fleste".


AstraZeneca indlægsseddel Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
- ømhed, smerte, varme, kløe eller blå mærker på stedet, hvor injektionen blev givet
- træthed eller generel utilpashed
- kulderystelser eller følelse af feber
- hovedpine
- kvalme
- ledsmerter eller muskelsmerter
AstraZeneca produktresumé De hyppigst rapporterede bivirkninger var ømhed på injektionsstedet (63,7 %),
smerter på injektionsstedet (54,2 %), hovedpine (52,6 %), træthed (53,1 %)
myalgi (44,0 %), utilpashed (44,2 %), pyreksi (inkluderer febertilstand (33,6 %)
og feber >38 °C (7,9 %)), kulderystelser (31,9 %), artralgi (26,4 %) og kvalme (21,9 %).
Moderna indlægsseddel Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
- hævelse i underarmen
- hovedpine
- kvalme
- opkastning
- muskelsmerter, ledsmerter og stivhed
- smerte eller hævelse på injektionsstedet
- følelse af at være meget træt
- kulderystelser
- feber
Moderna produktresumé De hyppigst rapporterede bivirkninger var smerter på injektionsstedet (92 %), træthed (70 %),
hovedpine (64,7 %), myalgi (61,5 %), artralgi (46,4 %), kulderystelser (45,4 %), kvalme/opkastning (23 %),
aksillær hævelse/ømhed (19,8 %), feber (15,5 %), hævelse på injektionsstedet (14,7 %) og rødme (10 %).
Pfizer/BioNTech indlægsseddel Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
• smerter på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet
• træthed
• hovedpine
• muskelsmerter
• ledsmerter
• kulderystelser, feber
Pfizer/BioNTech produktresumé De hyppigste bivirkninger hos deltagerne i alderen 16 år og ældre var smerter på injektionsstedet
(> 80 %), træthed (> 60 %), hovedpine (> 50 %), myalgi og kulderystelser (> 30 %), artralgi (> 20 %),
pyreksi og hævelse på injektionsstedet (> 10 %).
Janssen (Johnson&Johnson) indlægsseddel Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
• hovedpine
• kvalme
• muskelsmerter
• smerter på det sted, hvor indsprøjtningen gives
• udpræget træthed
Janssen (Johnson&Johnson) produktresumé De hyppigst rapporterede bivirkninger var ømhed på injektionsstedet (63,7 %), smerter på
injektionsstedet (54,2 %), hovedpine (52,6 %), træthed (53,1 %) myalgi (44,0 %), utilpashed (44,2 %),
pyreksi (inkluderer febertilstand (33,6 %) og feber >38 °C (7,9 %)), kulderystelser (31,9 %), artralgi
(26,4 %) og kvalme (21,9 %).

Hvor finder man indlægssedler og produktresuméer?

De findes alle som PDF-filer
Firmanavnet burde stå med store bogstaver på forsiden. Det gør det ikke! Og opdateringsdato burde fremstå klart.

Hos Lægemiddelstyrelsen finder man de godkendte vacciner mod covid-19:
https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/nyheder/temaer/Godkendte%20vacciner%20mod%20COVID-19/

Hos SSI (Statens Serum Institut) under "Vaccineleksikon", bogstav "C" (for Covid-19): https://www.ssi.dk/vaccinationer/vaccineleksikon/c
Man finder indlægssedler, men ikke produktresuméer her!